สร้างใน 09.17

การบดขวดตัวอย่างอัตโนมัติในการรัน HPLC: ทำไมความเค้นตกค้างจากความร้อนจึงทำให้เกิดความล้มเหลวในแบตช์ความเร็วสูง

ในองค์กรวิจัยสัญญาเชิงพาณิชย์ (CROs) และห้องปฏิบัติการทดสอบปริมาณงานสูงที่ทำงานตลอด 24 ชั่วโมง การรันลำดับ HPLC ข้ามคืนแบบไม่มีผู้ดูแลบนเครื่องมืออย่าง Agilent 1260 Infinity II ถือเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการรักษาผลิตภาพ จุดล้มเหลวที่สร้างความเสียหายมากที่สุดจุดหนึ่งระหว่างการจัดการตัวอย่างอัตโนมัติคือ​การแตกร้าวหรือแตกกระจายของขวดตัวอย่างภายใต้ตัวจับของตัวเก็บตัวอย่างอัตโนมัติหรือตัวดันของcarousel​ เมื่อตรวจสอบการจัดตำแหน่งแล้ว สาเหตุรากฐานที่แท้จริงมักเป็น​ความเค้นทางความร้อนที่ตกค้างในขวดแก้วราคาประหยัดที่ผ่านการอบอ่อนอย่างไม่เหมาะสม​
แขนจับหุ่นยนต์ของออโตแซมเพลอร์ Agilent 1260 HPLC กำลังจัดการขวดแก้ว 2 มล. ในถาดที่มีปริมาณงานสูง

ประเด็นสำคัญ

  • สาเหตุหลักของการแตกของขวดยา:
  • รูปแบบความล้มเหลวในเครื่องฉีดตัวอย่างอัตโนมัติ:
  • การแก้ไขทางวิศวกรรม: ขวดยาโบโรซิลิเกต USP Type I Class A ที่ผ่านการตรวจสอบด้วยโพลาริสโคป 100%

การสะสมความเครียดจากความร้อนและกลไกการแตกของขวดยา

การตรวจสอบด้วยโพลาริสโคปของขวดบอโรซิลิเกตที่แสดงแถบความเครียดไอโซโครมาติกจากความเครียดจากความร้อนตกค้าง
ขั้นตอน / ขั้น
กระบวนการทางกลและความร้อน
ผลกระทบทางการวิเคราะห์และการดำเนินงาน
1. การขึ้นรูปด้วยความร้อนความเร็วสูง
หลอดบอโรซิลิเกตดิบถูกขึ้นรูปเป็นขวดขนาด 2 มล. ที่อุณหภูมิเกิน 1,100°C
การระบายความร้อนอย่างรวดเร็วและไม่สม่ำเสมอทำให้เกิดความเครียดจากการไล่ระดับสูงระหว่างชั้นแก้วด้านในและด้านนอก
2. การอบอ่อนด้วย Lehr ที่ไม่สมบูรณ์
การเคลื่อนผ่านเตาอย่างรวดเร็วในการผลิตต้นทุนต่ำไม่สามารถคงแก้วไว้ที่จุดอบอ่อน (560°C)
ความเครียดตกค้างในแนวเส้นรอบวงและแนวแกนสูงจะแข็งตัวถาวรที่คอขวดและฐานขวด
3. การเชื่อมต่อกับ Autosampler
นิ้วจับของหุ่นยนต์ (เช่น Agilent 1260 / CTC PAL) ใช้แรงจับเชิงกลที่ปรับเทียบแล้ว
ความเครียดดึงที่แฝงอยู่เอาชนะความเหนียวต่อการแตกหัก ทำให้เกิดการแพร่กระจายของรอยร้าวขนาดเล็กในทันที
4. การแตกหักเชิงโครงสร้างและการรั่วไหล
ตัวขวดหรือคอขวดแตกทั้งหมดภายในถาดหรือพอร์ตฉีด
ตัวทำละลายหก เข็มงอ เซ็นเซอร์ออปติคอลทำงานผิดพลาด และการยกเลิกแบตช์ข้ามคืน

การเปรียบเทียบทางเทคนิค: ขวดยาแบบประหยัดทั่วไป vs. ขวดยาลดความเครียด CHANCEPRO

การเปรียบเทียบขวดบรรจุ 2 มล. ที่มีรอยแตกร้าวกับขวดออโตแซมเพลอร์ USP Type I บอโรซิลิเกตที่ไม่มีความเครียดตกค้าง
ข้อกำหนด / พารามิเตอร์
ขวดยา 2 มล. แบบประหยัด / ไม่ได้รับการรับรอง
มาตรฐานอ้างอิง OEM (Agilent/Waters)
ซีรีส์แก้วความแม่นยำ 9-425 ของ CHANCEPRO
เกรดกระจกรองพื้น
โบโรซิลิเกตทั่วไปแบบขยายตัว 5.0 หรือ 7.0
USP Type I, Class A (ขยายตัว 33)
USP Type I, Class A โบโรซิลิเกตเป็นกลาง (ขยายตัว 33)
กระบวนการอบอ่อน
Rapid open-flame or short tunnel cycle
อบอ่อนในอุโมงค์เลห์แบบต่อเนื่อง
การอบอ่อนในอุโมงค์ไฟฟ้าแบบหลายโซนพร้อมการระบายความร้อนอย่างช้าๆ
การตรวจสอบความเค้นตกค้าง
ตรวจสอบแบบสุ่มเป็น批次 / ทางสายตาเท่านั้น
การทดสอบตัวอย่างด้วยโพลาริสโคป
การตรวจสอบความเครียดด้วยแสงโพลาไรซ์แบบอินไลน์ 100% (ไม่มีขอบแถบสีไอโซโครมาติก)
ความสม่ำเสมอของความหนาผนัง
±
0.10
มม.
ถึง
±
0.15
มม.
±
0.05
มม.
(ผ่านการวัดด้วยเครื่อง CNC ความแม่นยำสูง)
ความแข็งแรงต่อแรงกดในแนวรัศมี
<
350
นิวตัน
(ความเสี่ยงต่อการแตกหักเปราะ)
>
600
N
(ฐานเสริมแรงและคอแบบหน้าแปลน)
อัตราการติดขัด/แตกร้าวของแขนจับหุ่นยนต์
1% – 3% ต่อการฉีด 1,000 ครั้ง
<
0.1
%
การรับประกันความล้มเหลวเป็นศูนย์สำหรับการหยิบและวางของเครื่องฉีดตัวอย่างอัตโนมัติ

4 แนวปฏิบัติที่ดีที่สุดเพื่อป้องกันขวดแตกในถาดความเร็วสูง

  1. ตรวจสอบคุณภาพการอบอ่อนภายใต้แสงโพลาไรซ์ไขว้:
  2. กำหนดมาตรฐานแรงตึงของนิ้วจับยึด:
  3. เลือกกระจก USP Type I แบบขยายตัว 33:
  4. บังคับใช้ข้อกำหนดความหนาของผนังที่สม่ำเสมอ:

ขวดออโตแซมเพลอร์ความแม่นยำสูงแบบคลายความเค้น CHANCEPRO

ออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อให้มั่นใจว่าไม่มีการหยุดทำงานในโครมาโตกราฟีความเร็วสูงและห้องปฏิบัติการรับจ้างอัตโนมัติ:
  • รอบการอบอ่อนในอุโมงค์แบบสมบูรณ์:
  • การควบคุมคุณภาพทางแสงด้วยโพลาริสโคป 100%:
  • ฐานและคอขวดเสริมความแข็งแรง:

ติดต่อเรา

เชื่อมโยงนวัตกรรม ใช้ประโยชน์จากเทรนด์

โดยการสมัครรับจดหมายข่าวของเรา คุณยอมรับข้อกำหนดในการให้บริการและนโยบายความเป็นส่วนตัวของเรา

ติดต่อเรา